Die Intranasale Anwendung Von Naltrexon Ist Sicher, Wie Die Forschung Gezeigt Hat
Das Unternehmen „ Opiant Pharmaceuticals Inc. “ hat kürzlich die Ergebnisse der ersten Phase seiner Forschung bekannt gegeben. Es wurde berichtet, dass PREP_ONT bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit bei im Allgemeinen gesunden Patienten sicher und wirksam ist (die Abkürzung PREP_ONT steht für intranasal verabreichtes Naltrexon).
„Opiant“ hat kürzlich eine Vereinbarung mit „Renaissance“ abgeschlossen, um mit der zweiten Phase der Forschung zur Verbesserung der intranasalen Anwendung von Naltrexon zu beginnen.
Laut der Pressemitteilung, die sich auf einen Vertreter von „Opiant“ bezieht, wurden ermutigende Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften der intranasalen Anwendung von Naltrexon in Kombination mit Intravail beobachtet. Besonders spannend war die Fähigkeit von Intravail, die Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Konzentration im Plasma zu verkürzen. Diese Tatsache impliziert eine höhere Wirksamkeit des Arzneimittels. Nach zusätzlichen klinischen Tests wird die intranasale Anwendung von Naltrexon (das einfacher zu verabreichen ist) als Erneuerung in der Behandlung von Alkoholismus empfohlen.
Der Einfluss von Intravail auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von PREP_ONT wurde im Verlauf einer offenen, vier Perioden umfassenden Studie ermittelt, die an einer repräsentativen Stichprobe von vierzehn allgemein gesunden Freiwilligen unterschiedlichen Alters zwischen achtzehn und fünfundfünfzig durchgeführt wurde. Kein Patient hatte nasale Anomalien. Die Teilnehmer der Studie bekamen vier Behandlungen mit Naltrexon während vier r Dosierungsperioden.
Es wurde festgestellt, dass PREP_ONT in Kombination mit Intravail eine dreimal höhere Plasmakonzentration in dreimal kürzerer Zeit ergibt (die durchschnittliche mittlere Zeit betrug zehn Minuten statt dreißig).
Die Resorption von oral eingenommenem Naltrexon (Dosis von 50 mg) war langsamer als bei intranasaler oder intravenöser Verabreichung. Während PREP_ONT mit Intravail einen kürzeren Zeitraum zum Erreichen einer maximalen Plasmakonzentration gezeigt hatte als sogar eine intravenöse Injektion.
Während der Untersuchung wurden keine Nebenwirkungen registriert.
Dr. Malcolm (Yale School of Medicine) beschrieb die Forschungsergebnisse und betonte die potenziellen Vorteile bei der klinischen Anwendung von intranasalem PREP_ONT in Kombination mit Intravail. Letzteres Präparat verstärkt definitiv die Wirkung von Naltrexon, was zur Entstehung neuer führen kann