Melatonin Ohne Rezept
ANWEISUNGEN
über die medizinische Anwendung eines Arzneimittels
Verbindung:
Wirkstoff: Melatonin;
1 Tablette enthält Melatonin 3 mg;
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Calciumstearat.
Darreichungsform.
Tablets.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: flach-zylindrische Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einem Risiko, weiß oder fast weiß.
Pharmakotherapeutische Gruppe.
Schlaf- und Beruhigungsmittel te Drogen. Melatonin-Rezeptor-Agonisten.
ATX-Code N05C H01.
pharmakologische Eigenschaften.
Pharmakodynamik.
Vita-Melatonin ist ein synthetisches Analogon des Neuropeptids der Zirbeldrüse (Zirbeldrüse) Melatonin. Die Hauptwirkung von Vita-Melatonin besteht darin, die Ausschüttung von Gonadotropinen zu hemmen. In geringerem Maße hemmt das Medikament die Sekretion anderer Hormone der Adenohypophyse - Corticotropin, Thyrotropin, Somatotropin. Darüber hinaus steigt unter dem Einfluss von Melatonin im Mittelhirn und Hypothalamus der Gehalt an GABA und Serotonin.
Die oben genannten Prozesse führen zur Normalisierung der circadianen Rhythmen, einer Veränderung des Schlaf- und Wachzustands, des Rhythmus der gonadotropen Wirkungen und der sexuellen Funktion, steigern die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit und reduzieren die Manifestationen von Stressreaktionen.
Das Medikament hat antioxidative Eigenschaften, die seine membranstabilisierende Wirkung bestimmen. Normalisiert die Durchlässigkeit der Gefäßwand und erhöht ihren Widerstand, verbessert die Mikrozirkulation.
Das Medikament verbessert nur den beeinträchtigten Funktionszustand des Endothels, ohne die normale Funktion des Endothels zu beeinträchtigen. Melatonin senkt den systolischen Blutdruck und die Herzfrequenz Verringerte Kontraktionen bei älteren Patienten in Ruhe, reduziert den Blutdruckanstieg bei psycho-emotionalem Stress. Das Medikament normalisiert die vegetative Nervenregulation des Herz-Kreislauf-Systems vor allem nachts, was zur Verbesserung des gestörten Tagesblutdruckprofils beiträgt.
Vita-Melatonin, das die Reaktionen der zellulären Immunität stimuliert, hat eine immunmodulatorische Wirkung auf den Körper.
Pharmakokinetik.
Nach oraler Verabreichung erfährt Melatonin während der anfänglichen Passage durch die Leber eine signifikante Umwandlung. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 30-50%. Bei oraler Einnahme in einer Dosis von 3 mg wird die maximale Konzentration im Blutserum und im Speichel nach 20 bzw. 60 Minuten erreicht.
Melatonin passiert die Blut-Hirn-Schranke und wird in der Plazenta bestimmt. Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit von Melatonin beträgt 45 Minuten. Über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.
klinische Merkmale.
Hinweise
Zur Vorbeugung und Behandlung von Störungen des circadianen Rhythmus „Schlaf-Wach“ bei Zeitzonenwechsel, die sich durch erhöhte Müdigkeit äußern Lochfraß; Schlafstörungen, einschließlich chronischer Schlaflosigkeit funktionellen Ursprungs, Schlaflosigkeit bei älteren Menschen (einschließlich solcher mit gleichzeitiger Hypertonie und Hypercholesterinämie); zur Steigerung der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit sowie zur Linderung von saisonal bedingten Stressreaktionen und depressiven Zuständen. Bluthochdruck und Bluthochdruck (Stadien I-II) bei älteren Patienten (als Teil einer komplexen Therapie).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Autoimmunerkrankungen, Lymphogranulomatose, Leukämie, Lymphom, Myelom, Epilepsie, Diabetes mellitus.
Gleichzeitige Anwendung von Monoaminooxidase-Hemmern, Kortikosteroiden, Cyclosporin.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen .
β-adrenerge Blocker, Clonidin, Dexamethason, Fluvoxamin und einige andere Medikamente können die Sekretion von endogenem Melatonin verändern.
Vita-Melatonin kann die Wirksamkeit von go beeinträchtigen Antimonale Arzneimittel (Östrogene, Androgene usw.) billig Melatonin erhöhen die Bindung von Benzodiazepinen an spezifische Rezeptoren, sodass ihre gleichzeitige Anwendung eine ärztliche Überwachung erfordert.
Melatonin kann die sedierenden Eigenschaften von Benzodiazepinen und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika wie Zalepon, Zolpidem und Zopiclon verstärken. Eine Stunde nach gleichzeitiger Verabreichung gibt es eindeutige Hinweise auf eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen Melatonin und Zolpidem. Die gleichzeitige Anwendung führt zu einer stärkeren Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der Koordination, verglichen mit der Anwendung von einem Zolpidem.
Vita-Melatonin kann die Antitumorwirkung von Tamoxifen verstärken.
Die dopaminerge und serotonerge Wirkung von Methamphetamin kann durch seine gleichzeitige Anwendung mit Vita-Melatonin verstärkt werden.
Vitamelatonin kann die antibakterielle Wirkung von Isoniazid verstärken.
Melatonin kann zusammen mit Lisinopril in einer begleitenden antihypertensiven Therapie bei Patienten mit funktioneller Zirbeldrüseninsuffizienz angewendet werden, um seine Melatonin kaufen Wirkung zu verstärken.
Nach vorliegenden Beobachtungen induziert Melatonin CYP3A in vitro bei Konzentrationen, die höher als therapeutisch sind. Die klinische Bedeutung dieses Ergebnisses ist nicht bekannt. tnr. Das Auftreten einer Induktion kann zu einer Abnahme des Blutplasmas von parallel verabreichten Arzneimitteln führen.
Fluvoxamin erhöht den Melatoninspiegel durch Hemmung seines Metabolismus durch die hepatischen Cytochrom P450 (CYP)-Isoenzyme CYP1A2 und CYP2C19. Diese Kombination sollte vermieden werden.
Patienten, die 5- oder 8-Methoxypsoralen erhalten, das den Melatoninspiegel im Plasma durch Hemmung seines Metabolismus erhöht, sollten engmaschig überwacht werden.
Patienten, die Cimetidin erhalten, einen CYP2D-Hemmer, der den Melatoninspiegel im Plasma durch Hemmung seines Metabolismus erhöht, sollten engmaschig überwacht werden.
Rauchen kann den Melatoninspiegel senken, indem es CYP1A2 induziert.
Patienten, die Östrogen (z. B. Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie) erhalten, sollten engmaschig überwacht werden, da die Melatoninspiegel aufgrund der Hemmung seines Metabolismus durch CYP1A1 und CYP1A2 erhöht sind.
CYP1A2-Hemmer wie Chinolone können die Wirkung von Melatonin verstärken.
CYP1A2-Induktoren wie Carbamazepin und Rifampicin können die Melatoninkonzentrationen im Plasma verringern.
Anwendungsfunktionen nija.
Aufgrund einiger empfängnisverhütender Wirkungen von Melatonin nicht bei Frauen anwenden, die eine Schwangerschaft planen.
Bei der Anwendung von Vita-Melatonin sollte helles Licht vermieden werden.
Bei Patienten mit Leberzirrhose ist der Metabolismus von Melatonin reduziert, daher sollte das Medikament bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Das Medikament kann bei Patienten mit Bluthochdruck (insbesondere systolisch) und Hypercholesterinämie eingesetzt werden. Bei Langzeitanwendung senkt Vita-Melatonin den Cholesterinspiegel bei Patienten mit Hypercholesterinämie, beeinflusst jedoch nicht den Cholesterinspiegel bei seinem normalen Gehalt im Blutserum. Das Medikament reduziert den Insulin- und Glukosespiegel im Blutplasma und kann daher bei Patienten mit Bluthochdruck und Hypercholesterinämie, begleitet von Insulinresistenz (HOMA-Index über 3 konventionellen Einheiten), angewendet werden.
Es wird mit Vorsicht bei Hormonstörungen und / oder Hormontherapie sowie bei Patienten mit allergischen Erkrankungen verschrieben.
Melatonin verursacht Schläfrigkeit. Das Medikament sollte Melatonin Schweiz mit Vorsicht angewendet werden, wenn mögliche Schläfrigkeit mit einem Risiko oder einer Gefahr für die Gesundheit des Patienten verbunden sein kann.
Patienten mit hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol verringert die Wirksamkeit von Melatonin.
Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Das Medikament wird aufgrund fehlender klinischer Daten nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.
Da das Medikament Schläfrigkeit verursacht, sollten Sie während der Einnahme des Medikaments auf Autofahren und andere Arbeiten verzichten, die Konzentration erfordern.
Art der Anwendung und Dosierung.
Zur Behandlung wird Vita-Melatonin oral für Erwachsene von 3 mg bis 6 mg (1-2 Tabletten) pro Tag verschrieben.
Die Tabletten sollten jeden Tag 30 Minuten vor dem Schlafengehen, vorzugsweise zur gleichen Zeit, eingenommen werden.
Der Behandlungsverlauf dauert bis zur Wiederherstellung des physiologischen Rhythmus "Schlaf-Wach", jedoch nicht länger als 1 Monat.
Bei der Anwendung zu prophylaktischen Zwecken werden die Dosis des Arzneimittels und die Dauer seiner Anwendung vom Arzt in Abhängigkeit von den individuellen Merkmalen des Patienten und dem Krankheitsverlauf festgelegt. Nehmen Sie normalerweise 1-2 Tabletten pro Tag 30 Minuten vor dem Schlafengehen, vorzugsweise zur gleichen Zeit, für 2 Monate mit einer Woche Pause zwischen den Kursen ein (die Anwendungsdauer beträgt 1 Monat).
Zur Behandlung von chronischen Schlafstörungen (einschließlich begleitender Hypertonie und / oder Hypercholesterinämie) bei älteren Patienten wird das Arzneimittel in der minimal wirksamen Dosis von 1,5 mg (½ Tablette) einmal täglich verschrieben, die Tabletten werden 30 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen. Bei unzureichender Wirksamkeit wird die Dosis auf 3 mg erhöht. Die Aufhebung des Arzneimittels sollte schrittweise durchgeführt werden, wobei die Dosis innerhalb von 1-2 Wochen reduziert wird.
Nach dem gleichen Schema wird das Medikament von älteren Patienten mit Bluthochdruck und Bluthochdruck eingenommen. Das Medikament kann für 3-6 Monate mit Intervallen von 1 Woche zwischen den monatlichen Behandlungszyklen verwendet werden.
Nierenversagen. Fehlende Recherche Die Auswirkungen unterschiedlich stark ausgeprägter Niereninsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Melatonin, daher sollte Melatonin bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Leberfunktionsstörung. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Melatonin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Veröffentlichte Daten deuten auf deutlich erhöhte Spiegel von endogenem Melatonin während des Tages als Folge der reduzierten Clearance bei diesen Patienten hin. Daher wird Melatonin nicht zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen.
Kinder.
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei pädiatrischen Melatonin preis Patienten vor.
Überdosis.
Mehrere Fälle von Melatonin-Überdosierung (gleichzeitige Einnahme von 24–30 mg Melatonin) wurden beschrieben. Bei einer Überdosierung können Orientierungslosigkeit, verlängerter Schlaf und anterograder Gedächtnisverlust auftreten.
Die Therapie ist symptomatisch.
Nebenwirkungen.
In einigen Fällen kann die Verwendung des Arzneimittels zu Nebenwirkungen führen.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Herpes zoster.
000000;"> Aus dem Blut- und Lymphsystem: Leukopenie, Thrombozytopenie.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Angina pectoris, Herzklopfen.
Seitens der Psyche: Reizbarkeit, Reizbarkeit, Angst, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Stimmungsschwankungen, Aggressivität, Unruhe, Weinerlichkeit, frühmorgendliches Erwachen, gesteigerte Libido, Depression.
Von der Seite des Zentralnervensystems: Migräne, erhöhte psychomotorische Aktivität, Schwindel, Benommenheit, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, beeinträchtigte Schlafqualität, Parästhesien.
Seitens der Sehorgane: verminderte Sehschärfe, verschwommenes Sehen, verstärkter Tränenfluss.
Seitens des Hör- und Vestibularapparates: Schwindel bei Veränderung der Körperlage.
Gefäßerkrankungen: Flush.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Erbrechen, abnorme Darmgeräusche, Blähungen, vermehrte Speichelsekretion, Mundgeruch, gastroösophagealer Reflux.
Von der Seite des Stoffwechsels: Hypertriglyceride Demämie, Hypokalzämie, Hyponatriämie.
Seitens des hepatobiliären Systems: Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, eingeschränkte Leberfunktion, abnormale Labortestdaten.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Nachtschweiß, Dermatitis, Ekzem, Erythem, juckender Ausschlag; Juckreiz, trockene Haut, Psoriasis, Nagelschäden.
Von der Seite der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes: Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Arthritis.
Aus dem Urogenitalsystem: Glukosurie, Proteinurie, Wechseljahrsbeschwerden, Polyurie, Hämaturie, Nykturie, Priapismus, Prostatitis.
Allgemeine Erkrankungen: Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Durst.
Andere Erkrankungen: Gewichtszunahme, Veränderungen des Elektrolytspiegels.
Verfallsdatum.
3 Jahre.
Lagerbedingungen.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.
Paket.
10 Tabletten in einer Blisterpackung.
3 Blister in einer Packung.
Kategorie Urlaub.
Auf Rezept.
Hersteller.
Der Standort des Herstellers und die Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit.