Chloramphenicol Ohne Rezept

Verbindung:

Wirkstoff: Chloramphenicol;

1 Tablette enthält Chloramphenicol (Levomycetin) bezogen auf 100% Substanz 250 mg bzw. 500 mg;

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Calciumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von runder Form mit flacher Oberfläche, weiß oder weiß mit gelblicher Tönung, mit einem Risiko und einer Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. Amphenicole. ATX-Code J01B A01.

Pharmakodynamik.

Levomycetin ist ein bakteriostatisches Breitbandantibiotikum. Die Wirkung ist mit einer Verletzung des Prozesses der Proteinsynthese in einer mikrobiellen Zelle im Stadium der Übertragung von T-RNA-Aminosäuren auf Ribosomen verbunden. Wirksam gegen viele grampositive und gramnegative Bakterien: Escherichia coli, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (einschließlich Salmonella typhi), wirkt auf Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, eine Reihe von Stämmen von Proteus spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa; aktiv gegen Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (einschließlich Chlamydia trachomatis), Erreger von eitrigen Infektionen, Typhus, Ruhr, Meningokokken-Infektion, Brucella, Rickettsien, Chlamydien, Spirochäten. Beeinflusst nicht Mycobacterium tuberculosis, pathogene Protozoen und Pilze. Aktiv gegen Bakterienstämme, die gegen Penicillin, Tetracycline, Sulfonamide resistent sind. Mikrobielle Resistenzen entwickeln sich langsam. Das Medikament ist inaktiv gegen säureresistente Bakterien, Pseudomonas aeruginosa, Clostridien und Protozoen.

Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Proteinsynthese in den Zellen von Mikroorganismen. In therapeutischen Konzentrationen wirkt es bakteriostatisch. Die Resistenz von Mikroorganismen gegen das Medikament entwickelt sich langsam und tritt in der Regel nicht auf Kreuzresistenz zu anderen Chemotherapeutika. Aufgrund seiner hohen Toxizität wird Levomycetin zur Behandlung schwerer Infektionen eingesetzt, bei denen weniger toxische antibakterielle Wirkstoffe unwirksam oder kontraindiziert sind.

Pharmakokinetik.

Nach Einnahme gut und schnell resorbierbar: Die maximale Konzentration im Blut wird nach 2-3 Stunden erreicht, die therapeutische Konzentration im Blut wird 4-5 Stunden nach der Einnahme aufrechterhalten. Dringt in Organe, Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, passiert die Blut-Hirn-Schranke, dringt gut in die Liquor cerebrospinalis ein (bis zu 50% des Inhalts im Blut). Das Medikament passiert die Plazenta, wird in der Muttermilch gefunden. Therapeutische Konzentrationen des Arzneimittels bei oraler Verabreichung werden im Glaskörper, der Hornhaut, der Iris und dem Kammerwasser des Auges nachgewiesen (das Arzneimittel dringt nicht in die Linse ein). Es wird hauptsächlich billig Chloromycetin im Urin ausgeschieden (hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten), teilweise - mit Galle und Kot. Im Darm wird es unter Einwirkung von Darmbakterien zu inaktiven Metaboliten hydrolysiert.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Infektions- und entzündliche Erkrankungen, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Typhus, Paratyphus, Yersiniose, Brucellose, Shigellose, Salmonellose, Tularämie, Rickettsiose, Chlamydien, eitrige Peritonitis, bakterielle Meningitis, Gallenwegsinfektionen.

Vor Parat ist indiziert bei Unwirksamkeit anderer antimikrobieller Mittel, da schwere Nebenwirkungen möglich sind.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Chloramphenicol, andere Amphenicole und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels; Unterdrückung der Hämatopoese, Blutkrankheiten; Hautkrankheiten (Psoriasis, Ekzeme, Pilzinfektionen); schwere Verletzungen der Leber und / oder der Nieren; Mangel des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Porphyrie.

Levomycetin sollte nicht bei akuten Atemwegserkrankungen, Mandelentzündungen und auch zur Vorbeugung bakterieller Infektionen verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die Langzeitanwendung von Levomycetin, einem Inhibitor von Leberenzymen, in der präoperativen Phase oder während einer Operation kann die Plasmaclearance verringern und die Wirkungsdauer von Alfetanil verlängern.

Chloramphenicol hemmt das Cytochrom-P450-Enzymsystem, daher kommt es bei gleichzeitiger Anwendung mit Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin), indirekten Antikoagulanzien (Dicumarin, Warfarin) zu einer Schwächung des Metabolismus dieser Medikamente, einer Verlangsamung der Ausscheidung, einer Zunahme ihrer Konzentration im Blutplasma und eine Erhöhung ihrer Chloromycetin Schweiz Toxizität.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Levomycetin mit Tolbutamid (Butamid) und Chlorpropamid kann sich ihre hypoglykämische Wirkung verstärken (aufgrund der Hemmung des Stoffwechsels in der Leber und eine Erhöhung ihrer Konzentration), was eine Dosisanpassung erfordert. Phenobarbital, Rifampicin, Rifabutin verringern die Konzentration von Chloramphenicol im Blutplasma, indem sie dessen Stoffwechsel in der Leber beschleunigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Paracetamol kann eine Verlängerung der Halbwertszeit von Chloramphenicol beobachtet werden.

Phenytoin. Bei gleichzeitiger Anwendung kann sowohl eine Abnahme als auch eine Zunahme der Konzentration von Chloramphenicol im Blutplasma beobachtet werden.

Cyclosporin. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chloramphenicol kann ein Anstieg des Cyclosporinspiegels im Blutplasma beobachtet werden, es ist notwendig, die Konzentration von Cyclosporin zu überwachen.

Cyclophosphamid. Die gleichzeitige Anwendung verlängert die Halbwertszeit von Cyclophosphamid von 7,5 auf 11,5 Stunden.

Tacrolimus. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chloramphenicol kann ein Anstieg des Tacrolimusspiegels im Blutplasma beobachtet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung muss die Dosis von Tacrolimus angepasst werden.

Levomycetin reduziert die antibakterielle Wirkung von Penicillinen und Cephalosporinen.

Makrolide (Erythromycin, Oleandomycin, Clindamycin), Lincosamide (Lincomycin), Polyen-Antibiotika (Nystatin, Levorin). Bei gleichzeitiger Anwendung von Chloramphenicol mit diesen Arzneimitteln wird eine gegenseitige Abschwächung der antimikrobiellen Wirkung festgestellt, da Chloramphenicol diese Arzneimittel aus dem gebundenen Zustand verdrängen oder an der Bindung an die 50S-Untereinheit bakterieller Ribosomen hindern kann. Deshalb folgen Vermeiden Sie deren gleichzeitige Verwendung.

Cycloserin. Die gleichzeitige Anwendung verstärkt die Neurotoxizität von Chloramphenicol.

Medikamente, die die Hämatopoese hemmen (Sulfonamide, Zytostatika, Cimetidin, Ristomycin) oder eine Strahlentherapie können bei gleichzeitiger Anwendung mit Chloramphenicol ihre hemmende Wirkung auf das Knochenmark und die Schwere ihrer Manifestationen verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin B12, Eisenpräparaten, Folsäure kann Levomycetin der Stimulierung der Hämatopoese durch Vitamin B12 entgegenwirken und die Wirksamkeit dieser Arzneimittel verringern.

Die gleichzeitige Langzeitanwendung von Levomycetin und östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva kann zu einer Verringerung der Verhütungssicherheit und einer Zunahme der Häufigkeit von Durchbruchblutungen führen.

Äthanol. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethanol ist die Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion (Hyperämie der Haut, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe) möglich.

Anwendungsfunktionen

Das Medikament sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.

In Anbetracht der Möglichkeit, dass aufgrund der toxischen Wirkung des Arzneimittels schwere Läsionen der hämatopoetischen Organe auftreten, sollte während der Behandlung die Zusammensetzung des peripheren Blutes sowie der Zustand von Leber und Nieren überwacht werden.

Beim Auftreten von Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie oder anderen pathologischen Veränderungen im Blut sollte Levomycetin sofort abgesetzt werden. Obwohl ständige Überwachung der Zusammensetzung Die Behandlung des peripheren Blutes mit Chloramphenicol kann frühe Veränderungen im Blutsystem (Leukopenie, Retikulozytopenie oder Granulozytopenie) aufdecken, bevor sie irreversibel werden; dies schließt die Chloromycetin preis Möglichkeit einer aplastischen Anämie durch die Entwicklung einer Knochenmarksdepression nicht aus. Aplastische Anämie, Thrombozytopenie und Granulozytopenie treten gewöhnlich nach Beendigung der Behandlung auf. Daher erfordern Symptome wie Blässe der Haut, Halsschmerzen und Fieber, ungewöhnliche Blutungen, Schwäche (wenn sie mehrere Wochen oder Monate nach Absetzen des Arzneimittels auftreten) eine Notfallbehandlung.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist ein Anstieg des Levomycetin-Spiegels im Blutserum möglich und das Risiko, toxische Reaktionen auf dieses Arzneimittel zu entwickeln, kann höher sein, daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden. Es ist ratsam, die Chloromycetin kaufen Konzentration des Arzneimittels im Blut regelmäßig zu bestimmen und die Funktion von Leber und Nieren zu überprüfen.

Klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung mit Levomycetin zwischen Patienten unterschiedlicher Altersgruppen ergeben. Angesichts der altersbedingten Merkmale der Funktion der Nieren, der Leber, des Herz-Kreislauf-Systems, des Vorhandenseins von Begleiterkrankungen und der Verwendung anderer Arzneimittel ist es jedoch erforderlich, die Dosis des Arzneimittels für ältere Patienten sorgfältig zu bestimmen, beginnend mit As in der Regel von der unteren Grenze des Dosierungsbereichs.

Die Behandlung mit antibakteriellen Medikamenten führt zu einer Störung der normalen Flora des Dickdarms und kann Es kann kein übermäßiges Wachstum von Clostridium difficile verursachen, dessen Toxine die Hauptursache für pseudomembranöse Kolitis sind. Eine pseudomembranöse Kolitis kann sowohl direkt während der Einnahme des Medikaments als auch innerhalb von 2 Monaten nach Ende der Antibiotikatherapie auftreten. Fälle von leichter bis lebensbedrohlicher pseudomembranöser Kolitis wurden mit fast allen antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Chloramphenicol, berichtet. Daher ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten mit Durchfall nach der Einnahme von antibakteriellen Medikamenten zu klären.

In Ermangelung der erforderlichen Behandlung können sich toxisches Megakolon, Peritonitis und Schock entwickeln. Es sollte bedacht werden, dass die Entwicklung einer Kolitis am wahrscheinlichsten bei schweren Erkrankungen bei älteren Menschen sowie bei geschwächten Patienten ist.

Die Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln kann zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen, insbesondere Pilzen, führen. Wenn während der Behandlung Infektionen durch nicht empfindliche Mikroorganismen auftreten, müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels muss das Blutbild überwacht werden. Daten über eine schädliche Wirkung auf Blutelemente sind ein Hinweis auf einen sofortigen Abbruch der Therapie mit dem Medikament.

Bei Patienten, die zuvor mit zytotoxischen Arzneimitteln oder einer Strahlentherapie behandelt wurden, sollten die potenziellen Risiken und der erwartete Nutzen einer Behandlung mit Levomycetin unter Berücksichtigung der Möglichkeit einer Entwicklung bewertet werden oder schwere Nebenwirkungen.

Chloramphenicol sollte nicht zur Behandlung leichter oder vorbeugender Infektionen oder bei Infektionen angewendet werden, für die weniger toxische Antibiotika verfügbar sind. Sie sollten auch Wiederholungszyklen und eine Verlängerung der Behandlung vermeiden.

Vorsicht bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Neigung zu allergischen Reaktionen.

Die gleichzeitige Einnahme von Ethanol führt zur Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion (Hauthyperämie, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, Krämpfe). Chloramphenicol kann die Entwicklung der Immunantwort beeinflussen, es sollte nicht während einer aktiven Immunisierung verschrieben werden.

Die Behandlung sollte nicht länger als notwendig dauern, um positive Ergebnisse ohne das Risiko von Komplikationen oder einem Wiederauftreten der Krankheit zu erzielen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Anwendung von Levomycetin ist während der Schwangerschaft oder Stillzeit kontraindiziert.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Das Medikament sollte von Personen, die Fahrzeuge fahren oder mit anderen Mechanismen arbeiten, mit Vorsicht eingenommen werden, da das Risiko besteht, dass mögliche Nebenwirkungen des Nervensystems auftreten.

Dosierung und Anwendung

Levomycetin sollte 30 Minuten vor einer Mahlzeit (bei Übelkeit und Erbrechen eine Stunde nach einer Mahlzeit) oral eingenommen werden.

Erwachsene 250-500 mg 3-4 mal täglich verschreiben; Tagesdosis - 2 g In besonders schweren Fällen (Typhus usw.) verschreiben Sie Levomycetin in einer Dosis von bis zu 4 g pro Tag (maximale Tagesdosis für Erwachsene) unter strenger Kontrolle des Blutzustands und der Funktionen von Leber und Nieren; Die Tagesdosis wird in 3-4 Dosen aufgeteilt.

Eine Einzeldosis des Arzneimittels für Kinder von 3 bis 8 Jahren - jeweils 125 mg, für Kinder über 8 Jahre - jeweils 250 mg; die Vielzahl der Rezeption - 3-4 mal am Tag.

Die Behandlungsdauer mit Levomycetin beträgt 7-10 Tage. Je nach Indikation, bei guter Verträglichkeit und unveränderter Zusammensetzung des peripheren Blutes, kann die Behandlungsdauer auf bis zu 2 Wochen verlängert werden.

Kinder.

Diese Darreichungsform von Levomycetin wird bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet. Für die Behandlung von Kindern über 3 Jahren sollte Levomycetin mit äußerster Vorsicht und nur in Ermangelung einer alternativen Therapie verschrieben werden.

Überdosis

Schwere Komplikationen des hämatopoetischen Systems, die normalerweise mit der Anwendung großer Dosen über einen längeren Zeitraum (mehr als 3 g pro Tag) verbunden sind - blasse Haut, Halsschmerzen und Fieber, Blutungen und Blutungen, Müdigkeit oder Schwäche. Symptome einer Überdosierung sind das "graue Syndrom" (kardiovaskuläres Syndrom bei Kleinkindern) mit einer relativen Überdosierung (die Ursache der Entwicklung ist die Anhäufung von Levomycetin, die auf die Unreife von Leberenzymen und deren Gleichstrom zurückzuführen ist Wirkung auf das Myokard) - bläulich-graue Hautfarbe, niedrige Körpertemperatur, Blähungen, Erbrechen, unregelmäßige Atmung, verminderte Nervenreaktionen, Herz-Kreislaufversagen, Kreislaufkollaps, Azidose, Hemmung der Herzmuskelleitung, Koma und Tod. Das "Gray-Syndrom" kann auch bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion beobachtet werden und ist eine Folge der Kumulation des Arzneimittels. „Das Grey-Syndrom manifestiert sich, wenn die Konzentration von Chloramphenicol im Blutplasma mehr als 50 μg / ml beträgt.

Behandlung. Magenspülung, salzhaltiges Abführmittel, Aktivkohle, stark reinigender Einlauf. In schweren Fällen - symptomatische Therapie, Hämosorption.

Nebenwirkungen

Die schwersten Nebenwirkungen sind: aplastische Anämie, Knochenmarksuppression und „graues Syndrom“.

Mögliche Nebenwirkungen der folgenden Organe und Systeme.

Neurologische Erkrankungen: Psychomotorische Störungen, Depression, Delirium, Verwirrtheit, periphere Neuritis, Optikusneuritis (einschließlich Lähmung der Augäpfel), visuelle und akustische Halluzinationen, verminderte Seh- und Hörschärfe, Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Enzephalopathie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Dyspepsie, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen (die Wahrscheinlichkeit einer Entwicklung ist verringert, wenn sie 1 Stunde nach dem Essen eingenommen wird), Durchfall, Reizung der Schleimhaut des Bodens Grannen von Mund und Rachen, Dermatitis (einschließlich perianaler Dermatitis), Unterdrückung der Darmflora, Dysbakteriose, Enterokolitis, Stomatitis, Glossitis.

Aus dem hepatobiliären System: eingeschränkte Leberfunktion.

Seitens der hämatopoetischen Organe: Knochenmarkdepression, Retikulozytopenie, Abnahme des Hämoglobinspiegels im Blut, Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie, Panzytopenie; selten - aplastische Anämie, hypoplastische Anämie, Agranulozytose, zytoplasmatische Vakuolisierung früher Erythrozytenformen.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Dermatosen, Juckreiz, Hautausschlag, Fieber, Angioödem, Urtikaria, Anaphylaxie.

Sonstiges: Mögliche Entwicklung einer Superinfektion, einschließlich Pilzinfektion, Hyperthermie, Bakteriolysereaktion (Jarish-Herxheimer-Reaktion), Kollaps (bei Kindern).

Verfallsdatum

5 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung