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Zusammensetzung :

Wirkstoff: Atenolol;

1 Tablette enthält Atenolol 50 mg oder 100 mg;

Hilfsstoffe:

für 50-mg-Tabletten: Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat; Maisstärke;

für Tabletten 100 mg: Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat; Kartoffelstärke.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften : Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, runde Form mit einer bikonvexen Oberfläche und einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe< /stark>

Selektive Blocker von β-adrenergen Rezeptoren. ATX-Code C07A B03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Kardioselektiver Blocker von β-adrenergen Rezeptoren. Zeigt antianginöse, antihypertensive und antiarrhythmische Wirkung. Es hat keine interne sympathomimetische und membranstabilisierende Aktivität. Reduziert den Automatismus des Sinusknotens, verlangsamt die atrioventrikuläre Überleitung, reduziert die Kontraktilität des Myokards und seinen Sauerstoffbedarf. Es hat eine negative Chrono-, Dromo-, Batmo- und isotrope billig Tenormin Wirkung.

Pharmakokinetik.

Nach der Einnahme werden 50-60% Atenolol im Verdauungstrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (2 μg / ml) wird nach 2-4 Stunden beobachtet. Die Halbwertszeit beträgt 6-7 Stunden. Weniger als 5% von Atenolol binden an Blutproteine. Atenolol ist ein hydrophiler Wirkstoff, dringt schlecht in die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein und gelangt in die Muttermilch. Atenolol wird in geringem Umfang (weniger als 10%) in der Leber metabolisiert. Der größte Teil von Atenolol (85%) wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann länger sein. Durch Hämodialyse entfernt.

Klinische Merkmale

Hinweise

  • Behandlung der arteriellen Hypertonie.
  • Behandlung und Vorbeugung von Angina-Attacken (chronisch stabil ja und instabile Angina pectoris, insbesondere bei Kombination mit Tachykardie und arterieller Hypertonie).
  • Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie, Sinustachykardie, Vorbeugung von supraventrikulärer Tachykardie, paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern und -flattern; ventrikuläre (ventrikuläre Arrhythmien), einschließlich solcher, die durch erhöhte körperliche Aktivität verursacht werden, Einnahme von Sympathomimetika; Vorbeugung von ventrikulärer Tachykardie und Kammerflimmern.
  • Myokardinfarkt (Behandlung und Vorbeugung zur Verringerung der Sterblichkeit und Verringerung des Risikos eines erneuten Infarkts).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere β-adrenerge Rezeptoren oder gegen irgendwelche Bestandteile des Arzneimittels;
  • akutes Herzversagen;
  • kardiogener Schock;
  • AV-Block II und III Grad;
  • Sick-Sinus-Syndrom;
  • Sinusblockade;
  • Sinusbradykardie (Herzfrequenz unter 45 pro Minute);
  • arterielle Hypotonie (systolischer Druck unter 90 mm Hg);
  • Bronchialasthma;
  • metabolische Azidose;
  • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen;
  • gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (mit Ausnahme von MAO-B-Hemmern);
  • unbehandeltes Phäochromozytom;
  • Nierenversagen;
  • Kindheit.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ami und andere Arten von Interaktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Atenolol und:

- Antidiabetika zur oralen Anwendung, wie Insulin, können ihre Wirkung verstärken oder verlängern. In diesem Fall können die Symptome einer Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie und Tremor) maskiert werden oder verschwinden. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, den Blutzucker regelmäßig zu überwachen;

- trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazide, Nitroglycerin, Diuretika, Vasodilatatoren und andere blutdrucksenkende Mittel ( z. B. Prazosin) können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken;

- Kalziumkanalblocker ( wie Nifedipin) , zusätzlich zur Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung kann sich eine Herzinsuffizienz entwickeln;

- Calciumkanalblocker mit negativer isotroper Wirkung (wie Verapamil, Diltiazem) , ihre Wirkung kann verstärkt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Ventrikelfunktion und / oder atrioventrikulärer Überleitung, die das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie oder Bradykardie erhöhen. Wenn eine intravenöse Verabreichung von Verapamil erforderlich ist, sollte dies frühestens 48 Stunden nach Absetzen von Atenolol erfolgen;

- Herzglykoside, Reserpin, α-Methyldopa, Guanfacini und Clonidin, kann es zu einer erheblichen Verlangsamung der Herzfrequenz kommen;

- Indomethacin kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern Ausstrahlung von Atenolol;

- Betäubungsmittel und Antiseptika verstärken die blutdrucksenkende Wirkung. In diesem Fall zeigt sich eine additive, negativ isotrope Wirkung beider Wirkstoffe;

- Periphere Muskelrelaxanzien (z. B. Suxamethonium, Tubocurarin ), eine Zunahme der Tenormin preis neuromuskulären Blockade kann auftreten, daher sollte der Anästhesist vor einer Operation mit Anästhesie darüber informiert werden, dass der Patient Atenolol-Astrapharm einnimmt;

- Eufillin und Theophyllin können therapeutische Wirkungen hemmen;

- Lidocain kann seine Ausscheidung verringern und das Risiko toxischer Wirkungen von Lidocain erhöhen;

- Sympathomimetika , z. B. Adrenalin , können helfen, die Wirkung von β-Blockern zu reduzieren.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Atenolol-Astrapharm und Clonidin kann letzteres erst wenige Tage nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel abgesetzt werden.

Anwendungsfunktionen.

Bei der Behandlung mit Atenolol sollten keine intravenösen Calciumkanalblocker wie Verapamil und Diltiazem oder andere Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid) angewendet werden.

Ausgenommen sind Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden.

In allen angezeigten Fällen muss der Arzt bei der Verschreibung von Atenolol-Astrapharm das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abwägen.

Wenn bei Patienten, die mit anderen β-Blockern behandelt wurden, thrombozytopenische oder nicht-thrombozytopenische Purpura beobachtet wurde, sollte die Möglichkeit dieser Nebenwirkung auch während der Behandlung mit Atenolol berücksichtigt werden.

Es sollte daran erinnert werden, dass es während der Einnahme von Atenolol in äußerst seltenen Fällen möglich ist, einen latenten Diabetes mellitus zu manifestieren oder den Zustand von Patienten mit Diabetes mellitus zu verschlechtern. Manchmal werden Störungen des Fettstoffwechsels beobachtet: Bei normal bleibendem Gesamtcholesterinspiegel sinkt der Spiegel an Lipoproteinen hoher Dichte und der Triglyceridspiegel im Blutplasma steigt an.

Ändern Tenormin kaufen Sie nicht die Dosierung oder beenden Sie die Behandlung mit Atenolol nicht, ohne einen Arzt zu konsultieren. Bei plötzlichem Absetzen des Medikaments ist die Entwicklung eines Entzugssyndroms möglich. Daher sollten das Absetzen des Arzneimittels und die Dosisreduktion langsam und schrittweise erfolgen.

Mit äußerster Vorsicht und nur unter strenger ärztlicher Überwachung ist es notwendig, Atenolol-Astrapharm zu verschreiben:

  • mit atrioventrikulärer Blockade 1. Grades;
  • bei Diabetes mellitus mit Schwankungen des Blutzuckerspiegels (aufgrund der Möglichkeit einer schweren Hypoglykämie;
  • bei längerem Hungerstreik und schwerer körperlicher Anstrengung (kann schwere hypoglykämische Zustände verursachen);
  • mit Phäochromozytom (ohne α1 -adrenerge Rezeptoren);
  • im Falle einer eingeschränkten Leber- und / oder Nierenfunktion (bei der Verschreibung von Atenolol muss diese Patientengruppe ständig überwacht werden). Dynamik des Funktionszustandes der Leber und / oder Nieren);
  • bei Vorhandensein von Psoriasis oder Psoriasis in einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte;
  • Patienten mit eingeschränkter peripherer Durchblutung, einschließlich Raynaud-Syndrom;
  • Patienten unter Desensibilisierungstherapie oder mit schweren allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte;
  • Bei Thyreotoxikose kann Atenolol die klinischen Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren.

β-Blocker werden bei vasospastischer Angina (Prinzmetal-Angina) nicht empfohlen.

Atenolol-Astrapharm sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn chirurgische Eingriffe erforderlich sind, wird empfohlen, die Therapie mit Atenolol-Astrapharm 24 Stunden vor der Operation abzubrechen oder ein Anästhetikum mit minimaler negativ inotroper Wirkung zu wählen.

Bei Thyreotoxikose kann Atenolol die Symptome einer Hypoglykämie, insbesondere Tachykardie, verschleiern.

Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen (die Dosis kann unter Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz erhöht werden).

Wenn solche Patienten eine schwere Bradykardie, arterielle Hypotonie, Arrhythmien, Leitungsstörungen oder andere Komplikationen entwickeln, ist es notwendig, die Dosis von Atenolol zu reduzieren oder abzubrechen.

Das Medikament enthält Laktose, daher sollte es Patienten mit seltenen erblichen Formen der Galactose-Intoleranz, Laktasemangel, nicht verschrieben werden oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Atenolol passiert die Plazentaschranke.

Während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimenon) wird Atenolol-Astrapharm nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt, da noch nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen, insbesondere in den frühen Stadien . Wenn Frauen Atenolol eingenommen haben, sollte die Behandlung wegen der Möglichkeit von Bradykardie, Hypoglykämie und Atemdepression beim Kind mindestens 24-48 Stunden vor der Entbindung abgebrochen werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte der Säugling 24 bis 48 Stunden nach der Geburt engmaschig überwacht werden.

Atenolol geht in die Muttermilch über, daher sollte während der Behandlung mit dem Medikament das Stillen abgebrochen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Zu Beginn der Behandlung kann bei einer Erhöhung der Dosierung und der Entwicklung von Nebenwirkungen die Reaktionsgeschwindigkeit abnehmen, daher sollten Sie auf das Führen von Fahrzeugen und das Arbeiten mit präzisen Mechanismen verzichten.

Dosierung und Anwendung

Die Tabletten werden unzerkaut geschluckt und vor den Mahlzeiten, vorzugsweise gleichzeitig, mit etwas Flüssigkeit heruntergespült.

Die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Behandlung werden vom Arzt festgelegt und individuell je nach erzielter therapeutischer Wirkung.

Myokardinfarkt: Nach intravenöser Verabreichung werden 12 Stunden nach der Injektion 50 mg oral und 100 mg nach weiteren 12 Stunden verabreicht.

Chronisch stabile und instabile Angina: In der Regel werden 100 mg Atenolol 1 Mal pro Tag oder 50 mg verschrieben, die 2 Mal eingenommen werden.

Arterielle Hypertonie: Die Behandlung beginnt in der Regel mit der Anwendung von 100 mg Atenolol-Astrapharm 1 Mal pro Tag. Für einige Patienten sind 50 mg pro Tag ausreichend. Die Wirkung wird nach 2 Wochen beobachtet. Bei Ineffizienz wird Atenolol zusammen mit Diuretika verwendet.

Supraventrikuläre (supraventrikuläre) und ventrikuläre (ventrikuläre) Arrhythmien: Atenolol-Astrafarm wird 1-2 mal täglich für 50-100 mg verschrieben.

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion hängen die Dosen von Atenolol-Astrapharm von der Höhe der Kreatinin-Clearance (CC) ab: Bei CC 10-30 ml / min werden die Dosen um das Zweifache reduziert (50 mg pro Tag oder jeden zweiten Tag). und mit CC von weniger als 10 ml/min werden die Dosen im Vergleich zum Üblichen um das 4-fache reduziert.

Patienten unter Hämodialyse sollten nach jeder Dialyse 50 mg des Arzneimittels einnehmen.

Dies muss in einem Krankenhaus erfolgen, da es zu einem spürbaren Blutdruckabfall kommen kann.

Kinder.

Das Medikament wird nicht bei Kindern angewendet.

Überdosis

Symptome: Keil Das Krankheitsbild hängt vom Grad der Intoxikation ab und äußert sich hauptsächlich in einer Verletzung des Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystems.

Eine Überdosierung kann zu arterieller Hypotonie, Bradykardie, Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock führen. In schweren Fällen gibt es Atemstörungen, Bronchospasmus, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen; extrem selten - generalisierte Krampfanfälle.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung oder in einem Zustand, in dem eine Abnahme der Herzfrequenz und / oder des Blutdrucks droht, wird die Behandlung mit Atenolol abgebrochen. Auf Intensivstationen sollten Vitalparameter sorgfältig überwacht und gegebenenfalls angepasst werden.

Benennen Sie bei Bedarf:

  • Atropin (0,5–2 mg i.v. als Bolus);
  • Glucagon: Anfangsdosis 1–10 mg intravenös (Bolus), dann 2–2,5 mg/Stunde als Langzeitinfusion;
  • Sympathomimetika je nach Körpergewicht und Wirkung (Dopamin, Dobutamin, Isoprenalin, Oxyprenalin oder Adrenalin).

Bei therapierefraktärer Bradykardie ist eine vorübergehende Stimulation möglich.

Bei Bronchospasmus werden β2 -Sympathomimetika in Form eines Aerosols (bei unzureichender Wirkung auch intravenös) oder Aminophyllin intravenös verschrieben.

Bei generalisierten Krämpfen wird eine langsame intravenöse Verabreichung von Diazepam verordnet.

Durch Hämodialyse entfernt.

itle-6"> Nebenwirkungen

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, arterielle Hypotonie, beeinträchtigte atrioventrikuläre Überleitung (bis zum Herzstillstand) und Manifestationen von Symptomen einer Herzinsuffizienz, Kältegefühl und Parästhesien in den Extremitäten. In einigen Fällen kann bei Patienten mit Angina pectoris eine Zunahme der Krampfanfälle nicht ausgeschlossen werden.

Aus dem Nervensystem : Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Alpträume, depressive Störungen, Halluzinationen, Psychosen, Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Verwirrtheit.

Seitens des Verdauungstraktes: Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Hepatotoxizität, Mundtrockenheit, gestörte Transamiasis, intrahepatische Cholestase.

Seitens des endokrinen Systems : Ein hypoglykämischer Zustand kann sich entwickeln, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund einer hypoglykämischen Therapie.

Vom Immunsystem: Juckreiz, Hautrötung, Exanthem, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (angioneurotisches Ödem), Hautausschlag (Verschlimmerung der Psoriasis), Urtikaria, erhöhte Spiegel antinukleärer Antikörper.

Aus dem Harnsystem: In einigen Fällen gab es Fälle von eingeschränkter Libido und Potenz, Gynäkomastie, Impotenz, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Aus dem Atmungssystem: Tenormin Schweiz bei Patienten, die zu möglichen Manifestationen einer Bronchialobstruktion neigen; Bronchospasmus.

Aus dem Blutsystem: Purpura, Thrombozytopenie.

Sonstiges: Konjunktivitis oder verminderte Sekretion der Tränendrüsen, vermehrtes Schwitzen, verschwommenes Sehen, Muskelschwäche, trockene Augen, Haarausfall, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ⁰С lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 2,6, 9 oder 10 Blister in einer Schachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Standort des Herstellers und Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit