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Verbindung:

Wirkstoff: Amitriptylin;

1 Tablette enthält Amitriptylinhydrochlorid in Form von 25 mg Amitriptylin;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Polyethylenglycol 6000, Titandioxid (E 171), Talkum, Polysorbat 80, Carmoisin (E 122).

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde Filmtabletten, von hellrosa bis rosa neue Farbe, mit oberen und unteren konvexen Oberflächen. Auf der Verwerfung sieht man unter einer Lupe den Kern, umgeben von einer durchgehenden Schicht.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antidepressiva. Nicht-selektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer. ATX-Code N06A A09.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum. Amitriptylin ist ein tertiäres Elavil preis Amin, das unter den trizyklischen Antidepressiva einen zentralen Platz einnimmt, da es in vivo etwa gleich wirksam als Hemmer der Aufnahme von Serotonin und Noradrenalin durch präsynaptische Nervenenden ist. Der Hauptmetabolit der Verbindung, Nortriptylin, ist ein relativ stärkerer Inhibitor der Norepinephrin-Wiederaufnahme, blockiert aber auch die Serotonin-Wiederaufnahme. Amitriptylin hat ziemlich starke anticholinerge, antihistaminerge und beruhigende Eigenschaften und potenziert auch die Wirkung von Katecholaminen.

Die Hemmung des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) gilt als Zeichen einer antidepressiven Aktivität. Trizyklische Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) hemmen die REM-Phase und verstärken den Tiefschlaf.

Amitriptylin erhöht pathologisch reduzierte Stimmungsniveaus.

Aufgrund seiner sedierenden Wirkung kommt Amitriptylin eine besondere Bedeutung bei der Behandlung von Depressionen zu, die mit Angst, Unruhe, Angst und Schlafstörungen. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 2-4 Wochen Therapie, während die sedierende Wirkung nicht abnimmt.

Die analgetische Wirkung des Medikaments steht in keinem Zusammenhang mit dem Antidepressivum, da Analgesie viel früher eintritt als Stimmungsänderungen und oft als Folge der Einnahme einer viel geringeren Dosis als für Stimmungsänderungen erforderlich ist.

Pharmakokinetik.

Absorption. Die orale Verabreichung des Arzneimittels in Tabletten bewirkt das Erreichen des maximalen Spiegels im Blutserum nach etwa 4 Stunden (tmax \u003d 3,89 ± 1,87 Stunden; Bereich 1,03-7,98 Stunden). Nach oraler Gabe von 50 mg mittlereCmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml, Bereich 10,85–45,7 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; Bereich 39,06–164,52 nmol/l). Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; Bereich 0,219–0,756).

Verteilung . Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 95%. Amitriptylin und sein Hauptmetabolit Nortriptylin passieren die Plazentaschranke.

Biotransformation. Der Metabolismus von Amitriptylin erfolgt hauptsächlich durch Demethylierung (CYP2C19, CYP3A) und Hydroxylierung (CYP2D6), gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure. Gleichzeitig ist der Stoffwechsel durch genetisch bedingte Polymorphie gekennzeichnet. Hauptsächlich Der zweite aktive Metabolit ist das sekundäre Amin Nortriptylin. Nortriptylin ist ein wirksamerer Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer als ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, während Amitriptylin gleichermaßen erfolgreich bei der Hemmung der Wiederaufnahme beider Neurotransmitter ist. Weitere Metaboliten (cis- und trans-10-Hydroxyamitriptylin sowie cis- und trans-10-Hydroxy-Nortriptylin) zeichnen sich durch ein mit Nortriptylin identisches Profil bei deutlich geringerer Wirkstärke aus. Demethylnortriptylin und Amitriptylin-N-oxid sind im Plasma nur in geringen Mengen vorhanden, letzteres ist völlig wirkungslos. Alle Metaboliten haben eine geringere anticholinerge Aktivität als Amitriptylin und Nortriptylin. Im Plasma dominiert mengenmäßig der Gesamtgehalt an 10-Hydroxynortriptylin, jedoch liegen die meisten Metaboliten in konjugierter Form vor.

Beseitigung. Die Halbwertszeit (t½ β ) von Amitriptylin nach oraler Verabreichung beträgt etwa 25 Stunden (24,65 ± 6,31 Stunden, Bereich 16,49–40,36 Stunden). Die mittlere systemische Clearance (Cls ) beträgt 39,24 ± 10,18 l/g, Bereich 24,53–53,73 l/g.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. Die Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin über die Nieren ist vernachlässigbar (ca. 2%).

Bei stillenden Müttern gehen Amitriptylin und Nortriptylin in geringen Mengen in die Muttermilch über. Konzentrationsverhältnis in Milch und Molke Blut bei Frauen beträgt 1:2. Die geschätzte tägliche Menge (Amitriptylin + Nortriptylin), die einem Säugling zugeführt wird, beträgt etwa 2% der Amitriptylin-Dosis der Mutter, bezogen auf das Körpergewicht des Kindes (in mg/kg).

Stabile Gesamtplasmaspiegel von Amitriptylin und Nortriptylin werden bei den meisten Patienten innerhalb von 1 Woche erreicht. In diesem Zustand ist der Plasmaspiegel tagsüber ungefähr gleich hoch wie bei Amitriptylin und Nortriptylin während der Behandlung mit den üblichen Tabletten des Arzneimittels 3-mal täglich.

Bei älteren Patienten ist die Eliminationshalbwertszeit aufgrund eines weniger intensiven Metabolismus länger.

Leberschäden können die hepatische Resorption einschränken, was zu höheren Plasmaspiegeln des Arzneimittels führt.

Nierenversagen beeinflusst die Kinetik des Arzneimittels nicht.

Polymorphismus . Der Metabolismus des Arzneimittels hängt vom genetischen Polymorphismus ab (Isoenzyme CYP2D6 und CYP2C19).

Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung . Die therapeutische Plasmakonzentration bei Major Depression beträgt 100-250 ng/ml (≈ 370-925 nmol/l) (zusammen mit Amitriptylin und Nortriptylin). Werte über 300–400 ng/ml sind mit einem erhöhten Risiko für Herzleitungsstörungen wie QRS-Verlängerung oder atrioventrikulärem Block (AV-Block) verbunden.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Schwere Depression ssia, insbesondere mit charakteristischen Anzeichen von Angst, Unruhe und Schlafstörungen.

Depressive Zustände bei Patienten mit Schizophrenie - in Kombination mit einem Antipsychotikum, um eine Verschlimmerung von Halluzinationen und paranoischer Manie zu verhindern.

Chronisches Schmerzsyndrom.

Nächtliches Einnässen ohne organische Pathologie.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Amitriptylin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Neuer Myokardinfarkt. Jede Art von Blockade oder Störung des Herzrhythmus sowie Insuffizienz der Herzkranzgefäße.

Die gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern (Monoaminooxidase-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Die gleichzeitige Verabreichung von Amitriptylin und MAO-Hemmern kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen (einer Kombination von Symptomen, die Unruhe, Verwirrtheit, Zittern, Myoklonus und Hyperthermie umfassen).

Die Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen irreversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer und mindestens 1 Tag nach Absetzen der reversiblen Arzneimittel Moclobemid und Selegilin begonnen werden.

Die Behandlung mit MAO-Hemmern kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin beginnen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakodynamische Wechselwirkungen< /em>

Kontraindizierte Kombinationen

MAO-Hemmer (nicht selektiv sowie selektiv A [Moclobemid] und B [Selegilin]) - das Risiko eines "Serotonin-Syndroms" (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Unerwünschte Kombinationen

Sympathomimetika: Amitriptylin kann die kardiovaskulären Wirkungen von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Norepinephrin, Phenylephrin und Phenylpropanolamin verstärken.

Adrenerge Neuronenblocker: Trizyklische Antidepressiva können die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, Betanidin, Reserpin, Clonidin und Methyldopa beeinträchtigen. Es wird empfohlen, das gesamte antihypertensive Regime zu überprüfen, wenn es mit trizyklischen Antidepressiva behandelt wird.

Anticholinergika: Trizyklische Antidepressiva können die Wirkung dieser Medikamente auf die Augen, das zentrale Nervensystem, den Darm und die Blase verstärken; Die gleichzeitige Anwendung mit ihnen sollte aufgrund eines erhöhten Risikos für paralytischen Ileus und Hyperpyrexie vermieden werden.

Medikamente, die das QT-Intervall des Elektrokardiogramms verlängern, einschließlich Antiarrhythmika (Chinidin), Antihistaminika (Astemizol und Terfenadin), einige Antipsychotika (insbesondere Pimozid und Sertindol), Cisaprid, Halofantrin und Sotalol, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von ventrikulären Arrhythmien, wenn sie eingenommen werden mit trizyklischen Antidepressiva.

Antimykotika wie Fluconazol und t Erbinafin, einen Anstieg der Serumkonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva und die Schwere der begleitenden Toxizität verursachen. Es gab Fälle von Synkopen und Arrhythmien vom Typ Torsade de Pointes.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

Beruhigungsmittel des Zentralnervensystems (ZNS): Amitriptylin kann die beruhigende Wirkung von Alkohol, Barbituraten und anderen ZNS-Beruhigungsmitteln verstärken.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen

Trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylin, werden durch das hepatische Cytochrom-P450-Isoenzym CYP2D6 metabolisiert. CYP2D6 ist in der Bevölkerung durch Polymorphismus gekennzeichnet, und seine Aktivität kann durch viele Psychopharmaka sowie andere Arzneimittel unterdrückt werden, zum Beispiel: Neuroleptika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, mit Ausnahme von Citalopram (das ein sehr schwacher Isoenzymhemmer ist), β-adrenerge Rezeptorblocker und Antiarrhythmika. Auch am Metabolismus der Amitriptylin-Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A beteiligt.

Barbiturate sowie andere Enzym-Stimulanzien wie Rifampicin und Carbamazepin können den Metabolismus erhöhen und somit eine Verringerung der Plasmaspiegel von trizyklischen Antidepressiva und eine Verringerung der antidepressiven Wirkung verursachen.

Cimetidin und Methylphenidat sowie Kalziumkanalblocker erhöhen die Plasmaspiegel von trizyklischen Verbindungen und folglich die Toxizität.

Trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika und hemmen gegenseitig den Stoffwechsel; dies kann zu einer Verringerung der Krampfschwelle und dem Auftreten von Krampfanfällen führen. Die Dosierung dieser Medikamente muss möglicherweise angepasst werden.

Antimykotika wie Fluconazol und Terbinafin erhöhten die Serumspiegel von Amitriptylin und Nortriptylin. In Gegenwart von Ethanol stiegen die Konzentrationen von freiem Plasma von Amitriptylin und Nortriptylin an.

Anwendungsfunktionen.

Amitriptylin sollte nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern verabreicht werden (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels steigt die Wahrscheinlichkeit, Herzrhythmusstörungen und schwere arterielle Hypotonie zu entwickeln. Die Entwicklung solcher Zustände ist auch bei Anwendung herkömmlicher Dosen bei Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung möglich.

Amitriptylin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen, Harnverhalt, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose, paranoiden Symptomen und schweren Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Depressionen sind mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Ein solches Risiko kann bis zum Erreichen einer stabilen Remission bestehen und im Therapieverlauf spontan auftreten. Da in den ersten Behandlungswochen oder länger keine Besserung eintritt, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden. essen, bis eine solche Besserung eintritt. Aus der allgemeinen klinischen Erfahrung ist bekannt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunimmt. Patienten mit Suizidereignissen oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte vor der Behandlung haben ein höheres Risiko für Suizid oder Suizidversuche und sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Eine Metaanalyse placebokontrollierter klinischer Studien mit Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen zeigte ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Patienten unter 25 Jahren unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo. Eine sorgfältige Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Risiko, sollte die Arzneimitteltherapie begleiten, insbesondere zu Beginn und nach Dosisänderungen. Patienten (und Betreuer) sollten gewarnt werden, auf jede klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten, Gedanken und ungewöhnliche Verhaltensänderungen zu achten und einen Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome vorhanden sind.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Amitriptylin Patienten mit Hyperthyreose oder Patienten, die Schilddrüsenhormonpräparate einnehmen, verschrieben wird, da sich Herzrhythmusstörungen entwickeln können.

Ältere Patienten sind besonders anfällig für die Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie während der Behandlung mit Amitriptylin.

Bei Patienten mit manisch-depressiven Störungen ist der Übergang der Erkrankung in die manische Phase möglich; seit Beginn der manischen Phase der Erkrankung der Patient Die Amitriptylin-Therapie muss abgebrochen werden.

Bei der Anwendung von Amitriptylin für die depressive Komponente der Schizophrenie können psychotische Symptome zunehmen. Amitriptylin sollte in Kombination mit Neuroleptika verabreicht werden.

Bei Patienten mit einer seltenen Erkrankung mit geringer Tiefe und engem Winkel der vorderen Augenkammer ist es möglich, Anfälle eines akuten Glaukoms aufgrund einer Erweiterung der Pupille zu provozieren.

Die Anwendung von Anästhetika während der Therapie mit tri-/tetrazyklischen Antidepressiva erhöht das Risiko von Arrhythmien und arterieller Hypotonie. Wenn möglich, sollte Amitriptylin einige Tage vor der Operation abgesetzt werden. Ist eine dringende Operation unvermeidlich, muss der Anästhesist unbedingt über die Behandlung mit Amitriptylin informiert werden.

Wie andere Psychopharmaka kann Amitriptylin die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber Insulin und Glukose verändern, was eine Korrektur der antidiabetischen Therapie bei Patienten mit Diabetes mellitus erfordert; Darüber hinaus kann sich eine depressive Erkrankung tatsächlich durch Veränderungen im Glukosegleichgewicht im Körper des Patienten manifestieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Anticholinergika oder Neuroleptika wurden Fälle von Hyperpyrexie berichtet, insbesondere bei heißem Wetter.

Ein abruptes Absetzen der Therapie nach einer Langzeitbehandlung kann zu Entzugssymptomen wie Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit führen. Solche Symptome sind nicht sind Anzeichen einer Drogenabhängigkeit.

Amitriptylin sollte bei Patienten, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.

Hilfsstoffe : Tabletten des Arzneimittels enthalten Lactosemonohydrat. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Empfindlichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Das Arzneimittel enthält Carmoisin (E 122), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Amitriptylin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Patientin überwiegt das theoretische Risiko für den Fötus. Die Verabreichung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann bei Neugeborenen neurologische Verhaltensstörungen verursachen. Bei Neugeborenen wurde nur über Schläfrigkeit als Folge der Exposition gegenüber Amitriptylin und Harnverhaltung als Folge der Exposition gegenüber Nortriptylin (einem Metaboliten von Amitriptylin) berichtet, wenn das Arzneimittel schwangeren Frauen vor der Entbindung verabreicht wurde.

Das Medikament geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch über, so dass seine Wirkung auf das Baby bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich ist. Die Dosis, die das Kind erhält, beträgt etwa 2% der Dosis der Mutter, bezogen auf das Gewicht des Kindes (in mg/kg). Vorbehaltlich klinischer Notwendigkeit innerhalb von ter Das Stillen kann mit Amitriptylin fortgesetzt werden, es wird jedoch eine Überwachung des Säuglings empfohlen, insbesondere in den ersten 4 Wochen nach der Geburt.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Amitriptylin ist ein Beruhigungsmittel. Bei einem Patienten, der ein Psychopharmakon erhält, ist mit einer Verletzung der allgemeinen Aufmerksamkeit und der Konzentrationsfähigkeit zu rechnen, was zu Gefahren und Verboten führt, ein Auto zu fahren und mit mechanischen Geräten zu arbeiten.

Dosierung und Anwendung

Depression.

Die Behandlung sollte mit niedrigen Dosen begonnen und schrittweise gesteigert werden, während das klinische Ansprechen und Anzeichen billig Elavil einer Arzneimittelempfindlichkeit engmaschig überwacht werden. Dosen von mehr als 150 mg pro Tag (bis zu 225 mg pro Tag und manchmal bis zu 300 mg pro Tag) sollten in einem Krankenhaus angewendet werden.

Erwachsene: Anfänglich 25 mg 3-mal täglich, bei Bedarf schrittweise Steigerung um Elavil Schweiz 25 mg jeden zweiten Tag auf 150 mg pro Tag (gelegentlich bis zu 225–300 mg pro Tag im Krankenhaus).

Die Erhaltungsdosis entspricht der optimalen therapeutischen Dosis.

Patienten über 65 Jahre: Die Behandlung sollte mit etwa der Hälfte der empfohlenen Dosis unter Verwendung einer geeigneten Darreichungsform von Amitriptylin begonnen werden, wobei bei Bedarf schrittweise jeden zweiten Tag auf 100–150 mg pro Tag gesteigert werden sollte. Normalerweise sollte eine zusätzliche Dosis gegeben werden abends haben. Die Erhaltungsdosis entspricht der optimalen therapeutischen Dosis.

Dauer der Therapie. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2-4 Wochen. Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum, in der Regel bis zu 6 Monate nach Genesung, fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern. Patienten mit rezidivierender (unipolarer) Depression benötigen möglicherweise eine mehrjährige Erhaltungstherapie, um neue Episoden zu verhindern.

Chronisches Schmerzsyndrom.

Erwachsene. Zunächst sollten abends 25 mg eingenommen werden. Die Dosis kann je nach Wirkung der Therapie schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 100 mg am Abend gesteigert werden.

Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit etwa der Hälfte der empfohlenen Dosis beginnen.

Nächtliches Einnässen.

Kinder 7-12 Jahre alt - 25 mg, über 12 Jahre alt - 50 mg 30 Minuten - 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Dauer der Therapie - nicht mehr als 3 Monate.

Eingeschränkte Nierenfunktion: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann Amitriptylin in normalen Dosen verabreicht werden.

Verminderte Leberfunktion: Es wird eine sorgfältige Dosisauswahl und, wenn möglich, die Bestimmung des Wirkstoffgehalts im Serum empfohlen.

Art der Anwendung: Die Erhöhung der Dosis erfolgt in der Regel durch Einnahme des Arzneimittels am Abend oder vor dem Schlafengehen. Mit Erhaltungstherapie, allgemein Die Tagesdosis kann als Einzeldosis hauptsächlich vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Tabletten sollten unzerkaut und mit Wasser geschluckt werden.

Abbruch der Behandlung: Bei Abbruch der Behandlung sollte die Dosis des Arzneimittels schrittweise über mehrere Wochen reduziert werden.

Kinder.

Amitriptylin wird zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Die Behandlung mit Amitriptylin ist in allen Altersgruppen mit einem Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen verbunden.

Amitriptylin kann Kindern im Alter von 7–12 Jahren zur Behandlung des nächtlichen Einnässens verschrieben werden, sofern keine organische Pathologie vorliegt.

Überdosis

Symptome: Symptome können langsam und verschleiert auftreten, manchmal aber auch abrupt und plötzlich. Zunächst werden Schläfrigkeit oder Aufregung und Halluzinationen beobachtet. Anticholinerge Symptome äußern sich durch Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute und Hemmung der Darmmotilität. Es sind Krämpfe, Fieber, plötzliche Entwicklung einer Unterdrückung des Zentralnervensystems möglich. Die Bewusstseinsminderung führt zu einem Koma mit Unterdrückung der Atemfunktion.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Arrhythmien (ventrikuläre Tachyarrhythmien, Flatterflimmern, Kammerflimmern). Das EKG zeigt typischerweise ein verlängertes PR-Intervall, QRS-Komplex-Verbreiterung, QT-Verlängerung, T-Wellen-Verbreiterung oder -Inversion, de ST-Streckendruck, sowie unterschiedlich starke Herzblockade bis hin zum Herzstillstand. Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert normalerweise gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung. Entwickelt Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiogenen Schock. Erhöht metabolische Azidose, Hypokaliämie. Nach dem Erwachen sind Verwirrtheit, Unruhe, Halluzinationen und Ataxie wieder möglich.

Behandlung: Krankenhausaufenthalt (auf der Intensivstation). Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Sondenmagenentleerung und -spülung sind indiziert, auch spät nach oraler Gabe, sowie Aktivkohle. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands ist obligatorisch, auch wenn der Fall offensichtlich nicht schwerwiegend ist. Beurteilen Sie den Bewusstseinszustand, die Art des Pulses, den Wert des Blutdrucks und die Atemfunktion; in kurzen Abständen die Bestimmung des Gehalts an Elektrolyten und Blutgasen durchführen. Halten Sie die Atemwege durch Intubation offen, falls erforderlich. Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit forcierter Beatmung empfohlen, um einem möglichen Atemstillstand vorzubeugen. Eine kontinuierliche EKG-Überwachung sollte für 3-5 Tage durchgeführt werden. Bei Verlängerung des QRS-Intervalls, Herzinsuffizienz und ventrikulären Arrhythmien kann es sinnvoll sein, den pH-Wert des Blutes auf die basische Seite (Verordnung einer Bikarbonatlösung oder Hyperventilation) durch rasche Gabe einer Hyperthermie zu verändern. Kochsalzlösung (100–200 mmol Na + ). Bei ventrikulären Arrhythmien können traditionelle Antiarrhythmika wie Lidocain 50–100 mg (1–1,5 mg/kg) i.v. gefolgt von einer Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1–3 mg/min verwendet werden.

Wenden Sie nach Bedarf Stimulation und Defibrillation an. Kreislaufversagen mit Plasmaersatzmitteln und in schweren Fällen mit Dobutamin-Infusion (initial mit 2–3 µg/kg/min) mit wirkungsabhängiger Dosissteigerung beheben. Aufregung und Krämpfe können mit Diazepam gestoppt werden.

Die Empfindlichkeit gegenüber einer Überdosierung ist überwiegend individuell. Kinder sind besonders anfällig für die Entwicklung von Kardiotoxizität und Krampfanfällen.

Bei Erwachsenen können Dosen von mehr als 500 mg eine mittelschwere bis schwere Vergiftung verursachen, während Dosen von etwa 1000 mg tödlich waren.

Nebenwirkungen

Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie andere trizyklische Antidepressiva. Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Zittern, Konzentrationsschwierigkeiten, Verstopfung und verminderte Libido) können ebenfalls Symptome einer Depression sein und bessern sich normalerweise, wenn sich die Depression bessert.

Seitens des Immunsystems : allergische Reaktionen

Aus dem Blut- und Lymphsystem : Knochenmarkdepression, Agranulozytose Itose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Seitens des Stoffwechsels : verminderter Appetit.

Seitens der Psyche : Verwirrungszustand, verminderte Libido, Hypomanie, Manie, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Albträume, Delirium (bei älteren Patienten), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie), Selbstmordgedanken oder -verhalten *.

Vom Nervensystem : Schläfrigkeit, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeitsstörungen, Dysgeusie, Parästhesien, Ataxie, Krämpfe.

Seitens der Sehorgane : Akkommodationsstörungen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck.

Seitens des Hör- und Vestibularapparates : Tinnitus.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems : Herzklopfen, Tachykardie, atrioventrikuläre Blockade, Blockade der Beine des Leitungssystems, EKG-Anomalien (Verlängerung des QT-Intervalls und des QRS-Komplexes), Arrhythmie, orthostatische Hypotonie, arterielle Hypertonie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt : Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge, vergrößerte Speicheldrüsen, paralytischer Ileus.

Von der Seite der Leber und der Gallenwege : Gelbsucht, Verstöße gegen die Indikatoren des Funktionszustands der Leber, eine Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase und Transaminasen im Blut.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Hyperhidrose, Hautausschläge, Urtikaria, Gesichtsödem, Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen gen.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege : Harnverhalt.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen : erektile Dysfunktion, Gynäkomastie.

Allgemeine Erkrankungen : Müdigkeit, Fieber.

Andere Manifestationen : Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.

* Fälle von Suizidgedanken oder -verhalten wurden während der Behandlung oder unmittelbar nach Beendigung der Behandlung mit Amitriptylin berichtet (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Epidemiologische Studien, die hauptsächlich bei Patienten über 50 Jahren durchgeführt wurden, haben ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten gezeigt, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva (TCAs) erhalten. Der Mechanismus, durch den sich dieses Risiko entwickelt, ist unbekannt.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung. 5 Blister in einer Pappschachtel.

Elavil kaufen 10 Tabletten in einer Blisterpackung. 100 Blister in einer Pappschachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

PJSC "Technologe".

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